医保灵魂谈判以及集采风险之下,糖尿病领域的机遇还有多少?恒瑞大砍仿制药后,在糖尿病领域进行了怎样的布局?
11月10日,恒瑞发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其研发的瑞格列汀片开展与盐酸二甲双胍和恒格列净片联合用于2型糖尿病的临床试验。今年,恒瑞相继提交了瑞格列汀、恒格列净两款新型降糖药的上市申请。而来自阿斯利康的达格列净去年经过医保局的灵魂砍价后,降幅高达73%,这一领域是否还能诞生大品种,不少人如此质疑。而胰岛素将面临国家集采的消息在业内出现后,糖尿病领域还有多少空间、哪里有空间也是业内所一直追问的。恒瑞的瑞格列汀其实是一款迟到了五年的产品。对于一款新药来说,上市迟到五年不得不说是一件非常遗憾、且对于未来市场带来严重影响的事件,但恒瑞五年后再次推动产品上市,加之今年其恒格列净提交了上市申请,显示出了这家本土龙头企业对糖尿病领域的信心,并将自己的创新药覆盖领域首次触及到了糖尿病领域。01迟到五年的1类新药瑞格列汀这一DPP-4抑制剂于年3月获批临床试验,年3月曾提交注册申请,适应症为配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。之后,恒瑞医药开展临床实验自查时发现,部分数据存在规范性问题,于年4月撤回了注册申请,并表示将尽快完善相关研发数据并补充申报。直到今年9月底,CDE转载请注明地址:http://www.aqmpf.com/zcmbyf/170805.html