解读ADA/EASD2型糖尿病高血糖管理共识更新要点，累积的心血管证据带来糖尿病管理“升级”。
母义明教授
ADA/EASD版T2DM高血糖管理共识：开启糖尿病管理新时代
在近期刚结束的第53届欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会上，美国糖尿病学会（ADA）/EASD发布了年版2型糖尿病（T2DM）高血糖管理共识，吸引了国内外无数学者的目光。
与先前发布的年ADA糖尿病医学诊疗标准相似，共识在降糖治疗部分，结合当前新型降糖药物最新的心血管终点试验（CVOT）结果作出了重大更新，即对于伴有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、心衰（HF）及慢性肾脏病（CKD）T2DM患者的降糖治疗推荐应用钠-葡萄糖转运协同蛋白2（SGLT2）抑制剂和（或）胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。
对于T2DM的管理，预防心血管病等并发症和提高患者生活质量是主要目标，ASCVD、HF及CKD等合并症的评估被认为是非常关键的内容，能够直接影响后续治疗选择。此次更新体现了共识对T2DM患者心血管风险管理的重视，同时也预示一个全新的、令人振奋的糖尿病管理新时代已然来临。
再回首新型降糖药CVOT之路，优化糖尿病管理的脚步从未停止
既往多年来，多项降糖药物的CVOT均未能证实降糖治疗的心血管获益，但此僵局被年EASD年会期间揭晓的EMPA-REGOUTCOME研究结果打破，该研究首次证实了对于合并CVD的T2DM患者，在标准治疗基础上加用SGLT-2抑制剂恩格列净较安慰剂可显著降低主要复合CV终点发生率及心血管和全因死亡率。
EMPA-REGOUTCOME研究被认为是近年来糖尿病治疗领域最具影响力、最为重大和极具临床意义的里程碑式研究之一，也正是基于EMPA-REGOUTCOME研究的高质量证据，包括ADA糖尿病指南在内，迄今全球已有50多个指南都纳入了EMPA-REGOUTCOME的临床证据，并在SGLT-2抑制剂中优先推荐恩格列净。
EMPA-REGOUTCOME研究共纳入例确诊合并心血管疾病的T2DM患者，评估了在标准治疗基础上加用恩格列净（10mg或25mgqd）或安慰剂治疗在疗效与安全性方面的差异。研究的主要复合终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中，研究的中位随访时间为3.1年。
分析结果显示，与安慰剂组相比，恩格列净组主要终点事件风险降低14%[风险比（HR）=0.86，P=0.04]、心血管死亡降低38%、因心衰导致的住院减少35%、全因死亡风险降低32%。后续开展的EMPA-REGOUTCOME研究事后分析结果显示，与安慰剂相比，恩格列净可减少肾脏方面的硬终点，包括肌酐水平加倍、接受透析治疗、换肾或因肾脏原因导致的死亡。
而今年EASD年会上展示的一项EMPA-REGOUTCOME研究亚组分析则显示，无论患者的基线状况和心功能情况如何，恩格列净治疗组患者在肾脏方面的获益程度一致，新发肾病、肌酐翻倍、微量蛋白尿到大量蛋白尿进展等风险较安慰剂组显著降低。
后续又有ELIXA、LEADER、SUSTAIN、EXSCEL、CANVAS等研究陆续公布结果。年11月10日，最新的达格列净心血管结局研究——DECLARETIMI58研究结果也正式在《新英格兰医学杂志》发表（图1,2），其结果再次证明了SGLT2抑制剂的安全性，达格列净较安慰剂降低T2DM患者的主要心血管不良事件（MACE）、心血管死亡和全因死亡风险虽然未能达到统计学意义，但可显著降低心衰住院和肾病风险。
图1：SGLT2抑制剂多项CVOT中的MACE风险结果对比
图2：SGLT2抑制剂多项CVOT中的心血管死亡风险结果对比
预防心血管并发症始终是糖尿病管理的重中之重，该领域的万千研究者仍未停止探索的脚步，继续积累着这些药物的临床应用有效性与安全性数据。
解读共识更新要点，创新药物推动糖尿病管理进步基于近年来新型降糖药物CVOT的进展，及SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂等创新药物所得的心血管获益证据，共识结合这些最新进展进行了具体推荐，即在二甲双胍和生活方式干预基础上，将具有ASCVD或CKD的患者筛选出来，给予特别的白癜风治疗效果白癜风治疗效果哪里好
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