I型糖尿病免疫疗法在第一阶段显示出承诺

由比利时生物技术公司Imcyse设计的预防1型糖尿病的免疫疗法在I期试验中显示出临床益处的迹象并且没有重大安全问题。

I期试验招募了41名新诊断为1型糖尿病的患者。Imcyse给患者注射不同剂量的治疗，并监测患者的安全性长达六个月。该试验显示治疗没有出现重大健康问题，符合其主要终点。此外，该药物显示出临床益处的迹象，例如降低患者血液中自身免疫细胞的数量。

“我们都感到非常兴奋，”Imcyse首席营销官PierreVandepapelière说。“这项研究旨在提供远远超过安全性的结果，我们现在已经清楚地证明了Imcyse技术在治疗1型糖尿病时的潜力。”

1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，由免疫性T细胞引起流氓并逐渐杀死胰腺中产生胰岛素的细胞。为了解决这个问题，Imcyse正在开发一种称为细胞溶解性T细胞的细胞，以注意和杀死自身免疫细胞，而不会损害免疫系统的其他部分。最近诊断出的患者最有可能受益，因为他们仍然需要储存胰岛素的细胞。

该试验太小，无法确定药物的有效性。然而，Imcyse分析了患者的血液样本，发现该药物增加了细胞溶解性T细胞的数量。此外，该公司还发现了可用于在随后的试验中监测患者的潜在生物标志物。Vandepapelière说：“治愈1型糖尿病患者的道路仍然很长，但我们认为我们的研究结果开辟了一条新的前景。”

在结果的鼓舞下，Imcyse现在准备将治疗转移到第二阶段，计划于明年初进行试验。

Imcyse公司今年早些时候在B轮融资中筹集了万欧元，用于资助这种1型糖尿病药物的开发，以及明年用于治疗神经性自身免疫性疾病多发性硬化症的I期临床试验。

通过靶向免疫系统治愈或预防1型糖尿病道阻且长

今年6月，由美国ProventionBio公司进行的II期试验表明，该公司的抗体免疫疗法将1型糖尿病的出现推迟了大约两年。

法国生物技术公司Neovacs正在开发一种临床前疫苗，如果获得批准，可以阻止最近诊断出患者的1型糖尿病的进展。

但是，开发免疫疗法的失败案例也很普遍。例如，美国CaladriusBiosciences公司开发的1型糖尿病细胞免疫治疗在去年2月的IIa期试验中未能达到其主要终点。

年，由GSK和美国公司Tolerx开发的抗体免疫疗法未能在III期试验中治疗1型糖尿病。

这表明Imcyse的1型糖尿病细胞免疫治疗上市的道路可能会很漫长而且很困难。但对于患者来说同样值得期待。