▎药明康德内容团队编辑今日，拜耳（Bayer）公司宣布，其在研疗法finerenone在治疗伴有慢性肾病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者的3期临床试验FIGARO-DKD中达到主要终点。Finerenone是一款潜在“first-in-class”非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。研究显示，finerenone显著降低了首次发生心血管死亡或非致死性事件（心肌梗死、卒中或因心力衰竭住院）的复合风险。Finerenone已经获得美国FDA授予的优先审评资格。此外，它在中国的上市申请也已获受理。CKD是一种危及生命的疾病，是糖尿病最常见的并发症之一，也是心血管疾病的独立风险因子。约40%的T2D患者会发生CKD。T2D患者的CKD是导致终末期肾病和肾衰竭的主要原因，晚期患者可能需要透析或肾移植才能生存。已知盐皮质激素受体过度激活可触发CKD和T2D患者肾脏和心脏的有害过程（例如炎症和纤维化）。Finerenone（BAY94-）是一种在研非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，它可减少盐皮质激素受体过度激活的许多有害作用。年，美国FDA曾授予finerenone快速通道资格。▲Finerenone分子结构式（图片来源：TheTitou/Publicdomain）FIGARO-DKD是一项随机双盲、含安慰剂对照的3期临床研究，在约例伴有慢性肾病的2型糖尿病患者中开展。FIGARO-DKD的详细临床数据将在即将召开的科学会议上公布。这是finerenone获得的第二个积极3期临床试验结果，此前，它在名为FIDELIO-DKD的3期临床试验中也获得积极结果。与现行标准治疗相比，在中位随访时间为2.6年时，finerenone将肾病进展风险降低了18%，将心血管事件综合风险降低14%。“FIGARO-DKD试验的积极结果是finerenone开发的一个重要里程碑。”拜耳医药部执行委员会成员、研发负责人ChristianRommel博士说，“我们很高兴看到FIGARO-DKD的数据进一步支持FIDELIO-DKD试验中获得的与心血管事件复合风险相关的证据。”
参考资料:
[1]Bayer’sFinerenoneMeetsPrimaryEndpointinPhaseIIIFIGARO-DKDCardiovascularOut
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