试验详情

1.试验评分:

2.治疗阶段:一线(初治)

3.药品名称:利拉鲁肽注射液

4.适应症:单用二甲双胍的2型糖尿病患者

主要入选标准

1、年龄≥18岁且≤75周岁;

2、体重指数19~38kg/m2;

3、确诊的2型糖尿病患者,筛选时经二甲双胍治疗(用量-mg/日)2个月以上血糖控制不佳者;

4、筛选时和随机前糖化血红蛋白HbA1c≥7.0%且≤11.0%者;

主要排除标准

1、8周内口服过其他糖尿病药物;

2、近3个月内(90天)接受过胰升血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂或DPP-4抑制剂(如西他列汀、沙格列汀、阿格列汀、利拉利汀等)治疗;

3、近3个月内(90天)连续使用胰岛素治疗超过2周,或目前需要胰岛素治疗;

4、1型糖尿病、特殊类型糖尿病、继发性糖尿病;

5、存在心功能不全(NYHA分级III级或IV级),或筛选前3个月内存在心肌梗死或不稳定型心绞痛病史,或筛选前6个月内有冠脉血管成形术、冠脉支架植入术或冠脉旁路手术史或近期有心脏手术计划,或筛选时存在未控制的或严重的心律失常;

6、筛选时和随机前空腹血糖13.3mmol/L(mg/dL);

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