新冠病毒感染后有神药辉瑞要吃辉瑞神药

近期，中国国家医保药品目录谈判结束，辉瑞的Paxlovid因报价高，不获纳入医保目录。因此，我国确诊者若要服用此药，需完全自费购买。近日和治疗药物相关的讨论纷杂，网友们分享了家人确诊却无法取得辉瑞口服药Paxlovid，内心大感焦虑。

也有一类传言，是关于Paxlovid的安全性，比如Paxlovid属于实验性药物，并没有经过正常人体试验程序。我看到大家的疑惑和焦虑，查阅了相关资料，为大家理清问题。

一、辉瑞Paxlovid没有经过正常人体试验程序，是否属实？

Paxlovid虽然是在年底取得紧急授权（EUA），但还是有经过人体试验；据我了解，Paxlovid现在正在进行第三期临床试验，且之前公布临床试验初期结果，效果还不错，有符合预期。

当然，的确有少数人服用Paxlovid有可能会产生不良反应，且Paxlovid跟部分慢性病药物也会起交互作用，只要遵照医嘱，整体而言仍属安全的药物，我国和美国许多确诊者都有吃，没有听说此药剧毒，并造成患者死亡的案例。

感染后马上服用Paxlovid，可降低住院率90%左右，不过Paxlovid为处方药，需经过医师评估才能取得，不是随便就可拿得到。而且，Paxlovid在感染初期就要立刻服用，若已转为重症再吃是无效的。一般来说，我们须经医师透过评估，评估是否符合口服抗病毒药物适用条件，包括是否有症状、距发病5日内等。

也就是说，Paxlovid有经人体试验，且美国有许多确诊者服用，并没有听说此药有剧毒并造成患者死亡。此外，在FDA网站上，也能找到Paxlovid经过人体试验的相关文件。因此传言称辉瑞COVID新药Paxlovid没有经过正常人体试验程序，含有剧毒，显然是与事实不符。

二.治疗新冠肺炎的抗病毒药物有哪些？

根据COVID-19治疗用口服抗病毒药物的方案指南，辉瑞口服抗病毒药物Paxlovid、默沙东口服抗病毒药Molnupiravir，对于COVID-19患者的疗效及安全性已有部分证据支持，可用于治疗轻度至中度新冠病毒感染，且具有重症危险因子的患者。

至于另一款临床常使用的抗病毒药物瑞德西韦，为静脉注射药剂，医院使用。目前有两种情况会使用瑞德西韦，第一种状况是出现中症以上症状，例如血氧浓度小于94%，或有需要使用氧气机，或X光有明显肺炎等。

第二种状况是有重症高风险因子的族群，例如65岁以上、糖尿病疾病、肾脏疾病等族群，即使患者目前是无症状或轻症，但若具有重症高风险因子，经医师评估后也会使用瑞德西韦来治疗，以预防发展成重症、并发症。

三.大家都需要吃辉瑞神药吗？

目前辉瑞口服抗病毒药物Paxlovid不是所有感染病患都需要使用。感染者需符合风险因子条件才能取用，如年龄大于65岁、癌症、糖尿病、肾病、免疫功能疾病者，而且使用者年龄需在12岁以上、未怀孕者。一般不符合风险因子、轻症或无症状的民众，并不需要服用。

根据Paxlovid在含有一个以上的重症风险因子的高风险族群（EPIC-HR）的研究，可以降低89%恶化至重度或死亡的风险。而在另一个针对一般族群（未含有重症风险因子），使用Paxlovid虽然可以降低70%恶化至重度或死亡的风险，但在统计学上并未达显著意义。

值得一提的是，Paxlovid这两项分别针对高风险与一般族群的研究，都是收纳未打过新冠疫苗的族群，因此，Paxlovid对于有打过新冠疫苗且不具重症风险因子的一般族群，可能未必存在明显益处。

四、哪些情况使用辉瑞口服抗病毒药物Paxlovid？有什么限制？

Paxlovid具有许多药物交互作用，其中十数种严重度为禁忌等级的交互作用，贸然并用可能造成致命性的后果。民众务必了解自己正在服用的药物名称，或者保存药袋，以利临床医师与药师评估，在安全的前提下，选用适合的抗新冠病毒药物。

Paxlovid跟多种药物有交互作用，若发生可能危及生命，民众使用前，务必详阅说明书。根据资料显示，Paxlovid是身体中一种酶（CYP3A）的抑制剂，可能会增加经由这种酶代谢的药物的血浆浓度，依照用药说明书载明，该药与10大类药物具禁忌，并与35类药物会产生交互作用。

这些药物包括多种心脏血管用药、止痛药、抗癌药、抗凝血药、抗痉挛药、抗抑郁或精神病剂、抗痛风药、HIV与丙型肝炎等抗病毒剂、抗感染剂、荷尔蒙避孕药、免疫抑制剂、麻醉、镇静安眠药，以及全身性类固醇等药品，使用时须注意药物血中浓度。

还有要特别注意的是：

根据辉瑞Paxlovid中文说明书，Paxlovid尚未被核准用于因重症或危急COVID-19而需要住院的病人的治疗，也尚未被核准用于COVID-19的暴露前或暴露后的预防治疗、未被核准连续使用超过5天，且不建议重度肾功能不全和重度肝功能不全病人使用。

若评估病人确有使用口服抗病毒药物需求，医师应提供病人用药的相关资讯，要充分告知治疗效益与风险，，并取得病人（或其监护人）同意后，开立处方笺。